喜讯!欣抗®拉考沙胺注射剂获批上市

2020-11-16
来源:

11月4日,由江西青峰药业有限公司申报的欣抗®拉考沙胺注射液,获得国家药品监督管理局批准上市,并视同通过一致性评价,这是国内首家仿制上市的第三代抗癫痫注射剂型产品。欣抗®拉考沙胺注射液是继欣抗®拉考沙胺片上市1年后,家族的又一新成员,也使欣抗®成为第三代抗癫痫药物中剂型全面、更方便序贯治疗的产品。

XW20201116.png

- 1 -

癫痫已经成为中国神经系统第二大疾病。患者在急性发作期,需要使用注射剂型抗癫痫药物快速控制发作。此外,随着我国社会人口老龄化加剧,颅脑手术不断增加,术后癫痫发生率较高,其中脑肿瘤术后癫痫发生率高达35-70%。


癫痫的发生会增加颅内出血风险,从而加重脑水肿,严重影响功能恢复甚至危及患者生命,围手术期使用注射剂型抗癫痫药物已然成为必需,其中仅2019年,中国就有近50万患者接受了注射型抗癫痫药物的治疗。目前,国内控制癫痫发作的注射剂以传统抗癫痫注射剂(苯巴比妥,丙戊酸)为主,欣抗®拉考沙胺注射液上市后,凭借其独特作用机制,强效控制癫痫发作且安全性良好,将给临床治疗带来更多选择。


- 2 -

拉考沙胺做为第三代新型抗癫痫治疗药物,自2008年被欧盟批准用于抗癫痫治疗以来,临床应用持续快速增长,目前已成为全球抗癫痫领域临床应用最广泛的治疗药物之一。截止2019年,拉考沙胺已在全球58个国家获批上市,2019年仅注射剂型全球使用量就超过200万支。


此前,江西青峰药业有限公司于2019首仿拉考沙胺片获批上市,此次又首仿获批拉考沙胺注射液上市,彰显了公司强大的研发实力。公司长线布局中枢神经领域,并专注抗癫痫治疗,持续发力,目前已经拥有福丁宁®唑尼沙胺片,欣抗®拉考沙胺片,欣抗®拉考沙胺注射液系列产品。未来,公司预期还将上市拉考沙胺糖浆、布瓦西坦等抗癫痫治疗药物。


青峰药业始终秉持“关爱生命,呵护健康”的理念,致力于为广大患者提供优质产品。青峰药业与中国抗癫痫事业共成长,将用更多更好的产品造福中国近1000万癫痫患者!基业长青,勇攀高峰。愿我们共同携手,为人类健康事业的发展贡献力量。


阅读 856
分享