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青峰医药首个精神药品吡仑帕奈片获批上市

2024-01-17
来源:


2024年1月16日,青峰医药集团下属子公司科睿药业研发的吡仑帕奈片获国家药品监督管理局批准上市,并视同通过一致性评价。这是青峰医药集团获批上市的首个精神药品。


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吡仑帕奈是第三代抗癫痫发作药物(ASMs),其通过与中枢神经系统主要的兴奋性神经递质受体竞争性结合,抑制神经元的过度兴奋,适用于治疗成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发全面性发作)的治疗。


2021年3月,吡仑帕奈被国家卫健委列入《第二批鼓励仿制药品目录》。2023年3月,我国《临床诊疗指南·癫痫病分册(2023 修订版)》正式发布,更新了用药推荐:吡仑帕奈可作为一线用药用于新诊断局灶性发作的患者,并被推荐用于其他多种发作类型或癫痫综合征。2023年4月14日,国家药监局、公安部、国家卫健委公布《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告(2023年第43号)》,将吡仑帕奈列入第二类精神药品目录。


癫痫是一种由多种病因引发的慢性脑部疾病,发作时患者会失去意识。如果不及时治疗终止癫痫持续状态,可能会导致高热、循环衰竭或神经元兴奋毒性损伤,从而造成不可逆的脑损伤,致残率和病死率较高。据统计,全世界约有6000万癫痫患者,在中国大约有900万癫痫患者,其中约60%的患者受到部分发作性癫痫的影响,大约30%的癫痫患者使用现有的抗癫痫药物不能控制病情,临床需求远未得到满足。


未来,青峰医药集团将继续以临床需求为导向,坚持研发创新驱动,致力为广大患者提供更多更具临床价值的药品。


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